Etiqueta CFR 21 parte 11

¿Qué es una firma electrónica en entorno GxP?

Una firma electrónica en entornos GXP (Good Practice, por sus siglas en inglés) se refiere a un conjunto de datos electrónicos que se asocian a un documento y que permiten validar la identidad del firmante, asegurando la integridad del contenido. En el contexto de GXP, que abarca regulaciones en industrias como la farmacéutica y la biotecnológica, las firmas electrónicas deben cumplir con estándares específicos para garantizar su validez legal y su equivalencia a las firmas manuscritas.