Nosotros

¿Quiénes Somos?

Somos especialistas en sistemas computarizados y apoyamos a las empresas de sectores altamente regulados en su transición hacia la digitalización. Nuestro enfoque práctico y flexible asegura que el cumplimiento normativo no sea un obstáculo, sino una herramienta esencial para garantizar la calidad del producto, la seguridad del paciente y la continuidad del negocio. Nos enfocamos en empresas de los sectores biotecnológico, farmoquímico, farmacéutico y de dispositivos médicos.

Nuestro Enfoque

Validación Integral

Desde la especificación de requerimientos hasta los informes finales.

Cumplimiento Regulatorio

Alineados con las regulaciones nacionales e internacionales.

Optimización de Procesos

Reducción de tiempos de validación sin comprometer la calidad.

Problemas que Resolvemos

Beneficios Clave

Menor riesgo regulatorio

Te ayudamos a cumplir con regulaciones como FDA, EMA y COFEPRIS sin complicaciones.

Eficiencia operativa

Validaciones con interrupción mínima de procesos ya que nuestras propuestas consideran todos los elementos del cumplimiento: Documentos, Pruebas, Personal y Capacitaciones.

Soporte especializado

Acompañamiento en cada etapa del proceso.

 Propuesta de Valor

Te ofrecemos un servicio de validación escalable, flexible y adaptado a tus necesidades específicas, con un enfoque en cumplimiento, optimización de recursos y resultados tangibles.

Nuestras soluciones son integrales y cubren todo el ciclo de vida de los sistemas computarizados.

Mejor balance costo-beneficio.

Somos especialistas en sistemas computarizados.