Amancio33

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Mejores Prácticas para una Revisión Efectiva del Audit Trail

Descubre las mejores prácticas para la revisión del audit trail en entornos altamente regulados como la industria farmacéutica. Aprende cómo garantizar la integridad de los datos, cumplir con regulaciones como FDA 21 CFR Parte 11 y NOM-059-SSA1-2015, y establecer un enfoque basado en riesgos para la revisión de registros electrónicos.

La ciberseguridad como clave de una estrategia de integridad de datos

Explora cómo la ciberseguridad protege la confiabilidad, disponibilidad y precisión de los datos en sistemas computarizados GxP. Este artículo destaca las mejores prácticas, como la implementación de firewalls avanzados, cifrado de datos, autenticación multifactor, y el cumplimiento de normativas GxP y estándares como ISO 27001 y NIST. Aprende cómo estas estrategias garantizan integridad de datos y cumplimiento regulatorio en entornos críticos.

ALCOA+: La Clave para la Integridad de Datos en Entornos GxP

Descubre cómo implementar los principios ALCOA+ y ALCOA++ para garantizar la integridad de datos en entornos GxP. Aprende sobre su importancia en la industria farmacéutica y de ciencias de la vida, cumpliendo normativas como FDA 21 CFR Part 11 y EMA. Mejora la trazabilidad, precisión y confiabilidad de tus sistemas computarizados.